赛诺菲(SNY.US)&再生元(REGN.US)：Dupixent®3期临床结果显示减少儿童哮喘发作率

本文来源微信公众号“蹊之美股生物医药”，作者林出。

标的公司：赛诺菲(SNY.US) / 再生元(REGN.US)

赛诺菲制药公司(sanofi)及再生元制药公司(Regeneron)宣布其Dupixent®(dupilumab)关键3期试验达到了主要终点及所有次要终点。试验招募了408名6至11岁患有不可控中重度哮喘(uncontrolled moderate-to-severe asthma)的儿童，其中超90%的儿童至少有一种并发的2型炎症，包括特应性皮炎和嗜酸性食管炎。

“3期数据显示，Dupixent可显著减少严重哮喘发作率，并持续改善并发2型炎症患者的肺功能。” George D. Yancopoulos,再生元公司总裁兼首席科学官。

新数据显示，相比于安慰剂，Dupixent显著降低严重哮喘发作率，平均一年内减少65% 和59%。12周观察结果提示肺功能改善，约10.15和10.53个百分点，并持续长达52周。试验的安全性结果与此前在12岁及以上中重度哮喘患者中已知安全性一致。

关于Dupixent

Dupixent是一种全人类单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）蛋白的信号传导。临床试验数据显示，IL-4和IL-13是2型炎症，包括哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）、特应性皮炎和嗜酸性食管炎的关键驱动因素。另外，欧盟和日本已批准Dupixent用于成人中重度特应性皮炎，哮喘及CRSwNP。

关于Regeneron

再生元制药公司)Regeneron)是一家全球性的生物制药公司，主要从事严重医疗状况应对的药物研发。至今为止，该公司已研发7项FDA批准药物及管线并有多项在研产品。其开发领域涵盖眼疾、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、疼痛、传染病及罕见疾病。

值得一提的是，该公司专有的VelociSuite®技术，如Velocimune®平台，使用独特的基因人源化小鼠来生产优化的全人类抗体和双特异性抗体，可加速和改进传统药物开发。近期报道显示，其多项药物受到外界广泛关注，包括用于治疗特朗普COVID-19鸡尾酒抗体疗法及刚刚获FDA批准的全球首个治疗埃博拉感染的Inmazeb鸡尾酒三抗体疗法。

（编辑：陈秋达）