美康生物(300439.SZ)：子公司两款POCT配套测试卡取得医疗器械注册证

智通财经APP讯，美康生物(300439.SZ)公告，公司子公司江西美康盛德生物科技有限公司于近日取得由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

涉及产品有丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白二联测试卡(干化学法)、血脂测试卡(干化学法)。

丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白二联测试卡(干化学法)是与干式化学分析仪配套使用的专用测试卡，用于人体全血(手指末梢血和静脉血)中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和血红蛋白(Hb)的体外定量检测。ALT临床上主要用于辅助评价肝功能。Hb临床上主要用于各种贫血、失血等辅助诊断。

血脂测试卡(干化学法)用于体外定量检测人体全血(手指末梢血和静脉血)、血浆或血清中的总胆固醇(T-CH)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三脂(TG)的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化以及高甘油三酯血症的辅助诊断。

子公司江西美康盛德生物科技有限公司上述POCT配套测试卡《注册证》的取得，在进一步丰富和完善公司产品种类的同时，也便于其与自产的干式化学分析仪等POCT配套使用，从而形成其自身更规范和完善的检测系统，更好地满足了市场多元化的需求;有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。