中国生物制药(01177):“派安普利”联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌III期临床试验完成入组

中国生物制药(01177)公布,由该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,由该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物“派安普利”(商品名:安尼可;研发代号:AK105)联合化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期注册性临床试验已于2020年9月完成入组。

于2020年5月,派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局受理。目前,派安普利三线治疗鼻咽癌注册性临床试验已达到由独立影像评估的客观缓解率主要终点,并拟向国家药品监督管理局进行新药上市申请前沟通。

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