港股异动︱君实生物-B(01877)升逾10%创新高 特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请获受理

智通财经APP获悉，生物医药股持续获市场热炒，君实生物-B(01877)午后涨幅扩大逾10%，盘中以43.5港元刷新历史新高。截至13时38分，涨10.56%，报价43.45港元，成交额5045.7万。

公告显示，近日，该公司及其子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益，产品代号：JS001)用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请的《受理通知书》。

据悉，尿路上皮癌是目前最常见的膀胱癌类型，POLARIS-03 研究(NCT03113266) 是一项在中国开展的评估特瑞普利单抗注射液治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期、开放标签、多中心、关键注册临床研究。