复星医药(02196):2019年业绩营收与净利润齐增 全球化创新能力凸显

复星医药2019年实现营业收入285.85亿元人民币,较2018年增长14.72%。

智通财经APP获悉,2020年3月30日,医疗健康产业集团上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码:02196)公布2019年度(“报告期”)经营业绩。

报告期内,复星医药实现营业收入285.85亿元人民币,较2018年增长14.72%;实现净利润37.44亿元,同比增长23.96%,归属于上市公司股东净利润33.22亿元,同比增长22.66%。经营活动现金流持续保持上升趋势,2019年经营活动产生的现金流量净额32.22亿元,较2018年增长9.23%。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示,“2019年,在医药行业面临全面转型的关键时期,复星医药在做好现有业务及产业升级的基础上,坚定地走创新、国际化道路。围绕未被满足的医疗需求,不断提升产品力、品牌力,持续提高创新能力、整合能力和国际化能力,高效运营,主营业务继续保持均衡增长。我们相信,在创新领域的布局,有助于复星医药实现创新转型;而稳健的国际化发展将使得企业在运营标准及市场拓展上更具国际竞争力。”

核心产品收入稳定增长 深耕医药健康全产业链

复星医药的业务领域覆盖医药健康全产业链,业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。2019 年,复星医药的核心业务药品制造与研发继续保持稳定增长,实现营业收入217.66亿元,较2018年增长16.51%。

经过多年的专业化经营,复星医药已在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管及血液系统等领域拥有多个优势产品。2019年,利妥昔单抗注射液(汉利康)作为中国首个自主研发的生物类似药上市,复星医药全年销售额过亿元的制剂产品增至35个,其中过5亿元品种达10个。核心产品非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)和依诺肝素钠注射液的销量增长分别为105%、113%和57%。

医疗器械与医学诊断业务通过内生式经营和外延式并购,实现了良好的增长,2019年实现营业收入37.36亿元,较2018年增长2.66%,同期同口径增长28.5%。复星医药现有的医疗激光美容设备、高端医疗急救车、外科手术手术机器人等医疗器械产品在细分行业市场中排名靠前。其中,合资公司直观复星“达芬奇手术机器人”作为目前全球唯一一个同时获得美国FDA和国家药监局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品,装机量和手术量均快速增长,2019年装机量达60台,于中国大陆及香港手术量超4万例。HPV诊断试剂和地中海贫血基因检测试剂销售收入实现快速增长。

医疗服务业务2019年实现营业收入30.40亿元,较2018年增长18.61%。复星医疗一贯坚持“重学科建设,塑品质医疗”的办医方针,目前已形成以珠三角大湾区、长三角、淮海经济区为医疗服务重点区域,专科和综合医院相结合的战略布局。截至2019年底,复星医药集团控股的10余家医疗服务机构核定床位共计4328张。此外,复星医药积极开拓基于互联网的新医疗服务内容和产品,报告期内,禅城医院已获得广东民营医院体系中首张互联网医院牌照。

加大创新研发投入 打造国际化研发平台

复星医药以创新研发为核心驱动因素,继续加大研发投入。2019年,复星医药全年研发投入34.63亿元,同比增长38.15%;其中,研发费用为20.41亿元,增长37.97%。其中,制药业务研发投入为31.31亿元,增长39.12%,占制药业务收入比为14.38%。

复星医药持续完善“仿创结合”的药品研发体系,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。

截至报告期末,复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目264项,其中:小分子创新药19项、生物创新药12项、生物类似药21项、国际标准的仿制药133项、仿制药一致性评价项目49项、中药2项;此外,引进项目28项,其中:进口创新药8项、进口仿制药20项。

2019年,复星医药重点加大对小分子创新药、单克隆抗体生物创新药及生物类似药、CAR-T细胞药物的研发投入,系统性推进药品许可引进和注册以及仿制药一致性评价工作。

截至2019年底,复星医药集团已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国境内获临床试验批准;3 个小分子创新药、3 个适应症获境外临床试验许可,其中,ORIN1001于美国开展临床I期试验并获得美国FDA快速通道审评认证。2019年,继汉利康上市后,注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液的上市进度也取得了重要进展,于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序,12个单克隆抗体产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展超过20项临床试验;合营公司复星凯特的益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T 细胞注射液)已完成用于治疗成人复发难治性大B 细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验并于2020 年3 月纳入药品上市注册优先审评程序。

坚定国际化道路 提升全球竞争力

在不断创新的同时,复星医药继续推进国际化战略,海外营收占比增至23.17%。2019年,复星医药实现海外营业收入折合人民币66.22亿元,较2018年增长12.12%。其中,海外核心药企Gland Pharma净利润同比增长52.2%,报告期内共计15个仿制药产品获得美国FDA上市批准。截至公告日,Gland Pharma共计 2 个产品报进口注册上市申请,4 个产品报进口注册临床试验申请。

围绕未被满足的医疗需求,复星医药还通过许可引进、深度孵化、风险投资等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学家团队、领先技术及高价值产品,推动创新技术和产品在全球的开发和转化落地。

2019年,为进一步丰富产品线,复星医药与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作,引进了针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品,推动打造干细胞平台;获MimiVax授权,独家临床开发和商业化胶质母细胞瘤免疫治疗产品SurVaxM。此外,复星医药加快推进许可引进品种阿伐曲泊帕片、Tenapanor 片的临床试验及上市。在国际化拓展上,复星医药除通过在成熟市场如美国、欧洲建立子公司,培育运营能力之外,也在非洲、印度等新兴市场通过自建和并购等方式培育并形成市场及生产能力。截至2019年底,复星医药已形成近5300人的营销队伍,其中包括近1000人的海外药品、医疗器械营销队伍。在国际营销方面,青蒿素系列抗疟药产品已得到非洲市场高度认可。

展望2020年,复星国际联席CEO、复星医药董事长陈启宇表示,“新冠肺炎疫情的发生对整体经济运行造成影响,整个医疗健康行业的发展机遇与挑战并存。复星医药将坚定创新和国际化的发展道路,继续加强产业运营,投入更多资源支持产品创新和市场拓展;加快推进创新药研发,继续以患者为中心、临床需求为导向、高新科技为驱动力,聚焦肿瘤、中枢神经系统、罕见病等治疗领域,并积极布局PCG(蛋白药物治疗、细胞治疗、基因治疗)方向。同时,继续把握国家鼓励社会资本办医的机遇,精益化运营,打造国内领先的民营医疗管理集团。复星医药秉承为股东创造价值的信念,将进一步强化核心竞争能力,不断提升经营业绩。”

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