翰森制药(03692)：创新药“甲磺酸阿美替尼片”获药品注册批件

智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药“甲磺酸阿美替尼片”(商品名称“阿美乐® ”)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

阿美乐®获批上市，成为中国首个第3代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。阿美乐®能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，不仅显示出良好的疗效和安全性，且对脑转移的患者有效，用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。