绿叶制药(02186)镇痛新药LPM3480392注射液临床申请已获药品审评中心正式受理

智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公告，集团1类新药LPM3480392注射液(项目代号‘‘LY03014’’)的临床申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

LY03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。已经完成的药效动力学和药代动力学研究显示，该产品能够显著的抑制疼痛，并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生;已经完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示，该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。

集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物;此外还有口服创新小分子化合物镇痛药物LY03012等多个创新镇痛药物在研。董事会相信，LY03014将有力丰富集团镇痛领域的产品线，从而持续推进集团在镇痛领域的发展。