丽珠医药(01513)子公司注射用重组人绒促性素获得药物临床试验批件

​丽珠医药(01513)发布公告,该公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司注射用重组人绒促性素药物,获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。

丽珠医药(01513)发布公告,该公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司注射用重组人绒促性素药物,获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。

据悉,该药物历经3年多时间研发,研发经费总投入3035万元。

该药物主治:接受辅助生殖技术如体外受精(IVF)之前进行超排卵的妇女,注射此药品可在刺激卵泡生长后触发最终的卵泡成熟和黄体化;无排卵或少排卵妇女,注射此药品可在刺激卵泡生长后触发排卵及黄体化。

根据IMS数据,国内人绒促性素2015年总体医院销售额为1.5亿元,其中,艾泽销售额为5180万元。截至目前,国内无其他厂家申报此品种(包括临床申请、上市申请及进口注册申请)。

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