中国生物制药(01177):脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获药品注册批件

中国生物制药(01177)发布公告,由公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司开发的脑...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,由公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司开发的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称:依必坦),已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

该产品为国内唯一获批的100ml注射液规格,以化药新3类注册获批,被视同通过(且为独家剂型获通过)仿制药质量和疗效一致性评价。

依达拉奉是临床有效的脑神经保护剂,能减轻脑细胞受损,保护组织功能,主要用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,为神经内科、神经外科、急诊等科室使用。依达拉奉被《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》、《中国脑出血诊治指南》等多个权威指南推荐,可有效改善急性脑梗死、脑出血等患者的神经功能损伤。

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