山东新华制药股份(00719):头孢拉定胶囊(0.25g)通过仿制药一致性评价

山东新华制药股份(00719)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内首家通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价的企业。

据悉,头孢拉定为美国BRISTOL MYERS SQUIBB公司研制成功的头孢菌素,属β-内酰胺类抗生素。头孢拉定胶囊VELOSEF于1982年01月在美国申报上市,上市两个规格:0.25g和0.5g。

目前,于中国境内已上市的头孢拉定胶囊企业包括新华制药、齐鲁制药、湖南科伦制药等。

经查询相关资料,头孢拉定制剂2018年全球销售额约为6810万美元。

截至2019年08月31日,公司在头孢拉定胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约为人民币810万元。


智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏