罗欣药业(08058)有关抗癌创新药获国家食药监颁发临床试验批件

罗欣药业(08058)发布公告称，该公司与中科院上海药物所及复旦大学(合作方)合作开发的一项1.1类潜抗癌创新药物SCC-31(LXI-15029)(该药物)近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件。该公司及合作方预计将于短期内向相关海外药政当局提交临床研究申请。

公告显示，该药物是一种新的三磷酸腺苷(ATP)竞争性mTOR激酶抑制剂，是具高度选择性的mTORC1和mTORC2双重抑制剂。PI3K-AKT-mTOR是细胞内非常重要的信号转导通路，在肿瘤的发生、发展和耐药等过程中发挥着极其重要的调控功能。鉴于大约50%的人类肿瘤涉及mTOR的异常启动和mTOR在肿瘤信号网路的核心位置，mTOR抑制剂应该是瘤谱宽，对多种分子机制的肿瘤有抑制效果的新一代靶向药物。

与单纯mTORC1抑制剂相比，董事会预期该药物可拓宽肿瘤谱和提高抗肿瘤效果，在包括乳腺癌、肺癌、胃癌等实体肿瘤领域具有很好的开发前景。

该公司称，该集团自2014年起在已有仿製药研发的基础上，加大了创新药研发的力度，逐步充实集团的创新药产品线。创新药研发将重点放在肿瘤、消化、呼吸、心血管代谢治疗领域。