复星医药(02196)治疗肾性贫血药获药品临床试验申请受理

复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到《受理...

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXSL1900043 国),其获许可的重组人促红素-HyFc 融合蛋白注射液(以下简称“该新药”)用于治疗肾性贫血获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

据悉,2016 年 2 月,凯茂生物获 Genexine, Inc.(以下简称“Genexine”)关于该新药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的独家开发、注册、上市、生产、商业化等许可。该新药为长效重组人促红素产品,主要用于治疗肾性贫血。

截至 2019 年 3 月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 4604 万元(未经审计;包括许可费)。



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