复星医药(02196)附属研发的单抗新药获准进行临床试验

智通财经APP讯，复星医药(02196)公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(简称“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局关于同意重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(简称“该新药”)用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗临床试验的批准。

该新药为集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药，同靶点的抗体类药物主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等适应症的治疗。

截至公告日，于中国境内上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液仅有贝伐珠单抗(Bevacizumab，商品名：安维汀®)。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，贝伐珠单抗于中国境内销售额人民币约9.3亿元。

截至2018年11月，集团现阶段针对重组抗VEGF人源化单克隆抗体已投入研发费用为人民币约2.6亿元(未经审计)。