金斯瑞生物科技(01548):LCAR-B38M疗法对骨髓瘤患者具有好的疗效和可控的安全性

金斯瑞生物科技(01548)公告,就中国四家三甲医院对嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法产品LCAR-B38M进行研究者发起的临床研究,该临床研究得到南京传奇生物科技有限公司的支持,截至公告日期,南京传奇为公司的一家控股子公司。

智通财经APP讯,金斯瑞生物科技(01548)公告,就中国四家三甲医院对嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法产品LCAR-B38M进行研究者发起的临床研究,该临床研究得到南京传奇生物科技有限公司的支持,截至公告日期,南京传奇为公司的一家控股子公司。

LCAR-B38M是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的双表位嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法。其与BCMA双表位结合的基团具有高度亲和力,在结构上不同于其他靶向BCMA的CAR。初步结果显示,LCAR-B38M对复发/难治性多发性骨髓瘤患者具有令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

该开放式I期临床研究评估了LCAR-B38M——靶向BCMA的CAR-T疗法在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。有57名患者在西安交通大学第二附属医院入组治疗。这57名患者的长期随访数据(截止日期2018年6月25日)已经入选,并将以大会发言的形式呈现在12月1日至4日于加利福尼亚州圣地亚哥市举办的 2018年美国血液学会(ASH)年会上。

其他患者在上海瑞金医院、江苏省人民医院和上海长徵医院入组治疗。这些患者在安全性和疗效方面的结果与西安交通大学第二附属医院的患者一致。他们的数据将由其研究者另行公布。

“目前,复发/难治性多发性骨髓瘤患者可选的治疗方案非常有限,亟需新型疗法,”西安交通大学第二附属医院血液科副主任医师、临床研究的作者赵万红博士说道:“BCMA是多发性骨髓瘤的一个重要靶点,我们很高兴能在美国血液学会年会上分享LCAR-B38M临床研究的最新数据。LCAR-B38M是一种新型双表位CAR-T细胞疗法,有望实现并维持深入持久的疗效,具备可以耐受的安全性,有潜力成为有意义的可选治疗方案。”


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