复星医药(600196.SH)子公司地舒单抗生物类似药HLX14注册申请获受理

作者：智通财经杨冰艳 2026-09-11 17:44:00

复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg(1.7ml)/瓶规格的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。此次申报适应症为其参照药安加维®(英文商品名：XGEVA®)于中国境内已获批上市的所有适应症。

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg(1.7ml)/瓶规格的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。此次申报适应症为其参照药安加维^®(英文商品名：XGEVA^®)于中国境内已获批上市的所有适应症。

据悉，HLX14为公司自主研发的地舒单抗生物类似药。截至公告日期，HLX14(规格：60mg/mL、120mg/1.7mL)已分别于美国、欧盟、英国、加拿大获批上市。截至2026年8月，公司现阶段针对HLX14的累计研发投入约为3.52亿元(未经审计)。

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