恒瑞医药(600276.SH):HRS-6209胶囊、HRS-4508片获批开展临床试验

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,具体为:HRS-6209联合其他抗肿瘤治疗在晚期不可切除或转移性乳腺癌或HRS-9813在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,具体为:HRS-6209联合其他抗肿瘤治疗在晚期不可切除或转移性乳腺癌或HRS-9813在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

据悉,HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂,能够强效抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4),抑制下游Rb磷酸化,诱导肿瘤细胞阻滞在G1期,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至目前,HRS-6209相关项目累计研发投入约1.61亿元(未经审计)。HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。截至目前,HRS-4508片相关项目累计研发投入约为9670万元(未经审计)。

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