石药集团(01093)开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液获批开展临床试验 用于治疗罕见病甲基丙二酸血症

石药集团(01093)公布,该集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液已获中华人民共和国国...

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验,用于治疗罕见病甲基丙二酸血症(MMA)。

本次获批的临床适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的MMA(cblC型)。该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射剂,其开发有望为MMA患者提供新的治疗选择,具有较高的临床开发价值。


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