美康生物(300439.SZ):“全自动化学发光免疫分析仪”取得医疗器械注册证

美康生物(300439.SZ)发布公告,公司的全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公...

智通财经APP讯,美康生物(300439.SZ)发布公告,公司的全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司(“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品:“全自动化学发光免疫分析仪(型号:MSi9080、MS-i9080M)”。

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括维生素、氨基酸与血药浓度,激素,心肌疾病,感染性疾病,自身抗体,肿瘤相关抗原,蛋白质及多肽类,肾脏疾病和肝病项目,免疫功能测定,变应原相关项目,出凝血检查和其他酶类测定。

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