贝达药业(300558.SZ)：拟用于IDH1、IDH2突变的晚期实体瘤患者BPI-221351片临床试验获批

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号：CXHL2400013国、CXHL2400014国)，公司申报的BPI-221351片药品临床试验申请已获得NMPA受理。

据称，BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。

截至本公告披露日，全球尚无IDH1/IDH2双抑制剂上市，BPI-221351属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。