华东医药(000963.SZ)：ARCALYST®被纳入优先审评品种名单

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与Kiniksa Pharmaceuticals (UK)，Ltd.(简称“Kiniksa”)合作申报的注射用利纳西普(ARCALYST®，Rilonacept for Injection，研发代码：HDM3008)被纳入优先审评品种名单。该药品用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险，为罕见病、儿童用药。

根据Kiniksa披露的数据，2023年1-9月，注射用利纳西普产品净收入约为1.62亿美元。截至目前，公司在注射用利纳西普项目的研发投入约为8755万元(含3个适应症)。

注射用利纳西普RP适应症在中国目前仍处于项目开发阶段，后续仍需按照有关要求开展研发工作及提出注册申请，经NMPA批准后方可生产上市。