永泰生物-B(06978)CAR-T-19注射液II期临床试验全国首次研究者会议顺利召开

智通财经APP获悉，2023年12月23日，永泰生物-B(06978)CAR-T-19注射液治疗25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病II期临床试验全国首次研究者会议(以下简称“首研会”)在天津四季酒店隆重召开。永泰生物首席执行官兼首席技术官王歈博士、首席医学官刘锐先生带领药学、临床试验运营、医学和数据统计等项目团队参加本次专家会议，CRO易启医药协助永泰生物组织本次会议，永泰生物首席医学官刘锐先生主持会议。

II期临床试验牵头组长单位为中国医学科学院血液病医院，由该院儿童血液病诊疗中心主任竺晓凡教授作为全国leading PI带领全国的参研中心研究者、统计单位专家围绕II期临床试验的方案设计及实施操作展开了充分的讨论。永泰生物医学经理王双艳代表项目组汇报II期试验方案和讨论问题、CRO易启项目经理代表项目组汇报了II期试验的实施规划、血研所苏桂茹主任汇报关于本试验儿童及青少年单采规范化考量，竺晓凡主任主持II期试验方案设计讨论，参会各位专家结合丰富的临床试验经验和临床实际展开详细和专业的讨论。会议对试验设计各项关键问题达成共识，保证了试验设计科学和操作可行性，有利于试验顺利开展。同时专家们也强调申办方和CRO项目组在试验过程中要积极配合各中心研究者工作，加强对试验质量的把控，保护受试者安全和权益，稳步推进试验进展，为临床试验的顺利开展奠定了良好的基础。

永泰生物首席执行官兼首席技术官王歈博士代表申办方致辞，感谢组长单位及全国各参研单位对本试验开展的大力支持，项目组将根据各位专家的指导意见完善修订II期试验方案。在各位专家的推动下，相信CAR-T-19注射液II期临床试验会如期、优质、高效地开展。CAR-T-19注射液作为治疗儿童及青少年的新机制细胞治疗药物，期待其能够充分发挥其独特的机制优势，进一步突破和提高对CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的疗效，进而产生重大临床价值，造福广大患者。

CAR-T-19注射液

CAR-T-19注射液为永泰生物CAR-T细胞产品系列中的第一个在研产品。永泰生物拟为B-ALL及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。ALL是急性白血病的亚型之一。其特征为未成熟血细胞数量快速增加，其中血细胞的DNA突变，并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。于2015年，在中国约有12,000名新增的B-ALL患者，当中难治复发的病例占30%。新增的ALL患者数目由2014年约11,600人增至2018年约12,400人。于2018年，在中国约有10,700名18岁以下儿童新增患上ALL，占于中国的ALL患者总数86.3%。由于早期筛查的发展，估计于2023年将达到13,400例，于2030年将达到14,700例。