舒泰神(300204.SZ):STSA-1301皮下注射液Ia期临床试验完成首例受试者给药

舒泰神(300204.SZ)发布公告,公司于2023年10月收到了国家药品监督管理...

智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)发布公告,公司于2023年10月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02140),同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。

近日,STSA-1301皮下注射液在首都医科大学附属北京地坛医院完成了针对原发性免疫性血小板减少症Ia期临床试验的首例受试者给药。

公告称,本次取得STSA-1301皮下注射液Ia期临床试验完成首例受试者给药,不会对公司当前业绩产生重大影响。后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。

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