复星医药(02196)子公司奥鸿药业获批成为去氨加压素口服溶液的上市许可持有人

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于去氨加压素口服溶液的《药品补充申请批准通知书》，该药品的上市许可持有人(MAH)由南京海纳医药科技股份有限公司变更为奥鸿药业。

据悉，该药品于 2023 年 8 月获批于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市，适应症为用于治疗中枢性尿崩症、六岁或以上尿液浓缩功能正常的塬发性夜间遗尿症。该药品的上市许可，系奥鸿药业自南京海纳受让而得。截至 2023 年 9 月，该集团(即该公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币 560 万元(未经审计;包括已发生的上市许可转让费)。

公告称，本次奥鸿药业获批成为该药品的上市许可持有人，将进一步丰富集团产品线。该药品在进行商业化生产前，尚需(其中主要包括)通过 GMP 符合性检查等。预计该药品本次补充申请获批准不会对集团现阶段业绩产生重大影响。