复旦张江(01349):盐酸多柔比星脂质体注射液获批通过一致性评价

复旦张江(01349)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发...

智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05505),盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)(该药物)通过了一致性评价。

公司纳米技术平台治疗肿瘤的里葆多®于2009年8月上市销售,为Doxil®的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,取得较好的市场反响和口碑。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。

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