白云山(00874)：注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，该公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B05073)，注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢呋辛钠是天心药业的国内首仿药品，于1994年上市。天心药业于2023年2月23日向国家药品监督管理局递交注射用头孢呋辛钠(0.5g)一致性评价申请，于2023年3月8日获得受理。

头孢呋辛钠是第二代头孢菌素，是临床抗感染一线用药，多用于急性呼吸道和泌尿道及其他部位细菌感染，同时也可用于手术期的预防性感染。