礼来(LLY.US)公布“减肥神药”Mounjaro 3期试验积极结果

智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)在《自然医学》(Nature Medicine)杂志上报告了其药物Mounjaro(tirzepatide)治疗肥胖或超重的3期试验的全部结果，并在ObesityWeek 2023会议上公布了该结果。

据了解，Mounjaro于2022年5月在美国获得批准，是一种注射药物，辅助饮食和运动可改善成人2型糖尿病患者的血糖。该药物目前正在美国和欧盟接受审查，用于患有肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成年人。

今年7月，该公司报告了SURMOUNT-3和SURMOUNT-4试验的结果。

名为SURMOUNT-3的3期研究招募了806人，评估了tirzepatide在肥胖或超重并伴有体重相关合并症(不包括2型糖尿病)的成年人中的疗效。该试验在72周的双盲治疗期间显示出优于安慰剂的优势，从而达到了其共同主要目标。

在为期12周生活方式强化干预引入期(包括低热量饮食、锻炼和咨询)后，研究评估了tirzepatide与安慰剂在72周内的效果。在研究开始时，平均体重为241.4磅(109.5公斤)。而在12周后，579名患者的体重减轻了至少5%，并被随机分配接受tirzepatide或安慰剂治疗。

在12周结束时，受试者的平均体重减轻了6.9%(7.6公斤或16.8磅)。根据礼来的数据，在一个共同的主要目标中，在引入期后，服用tirzepatide的受试者平均体重又减轻了21.1%。

在第二个目标中，从研究开始的84周内，受试者实现了26.6%(29.2公斤或64.4磅)的总平均体重减轻。

服用安慰剂的受试者在研究开始的84周内，总平均体重减轻了3.8%(4.1公斤或9.0磅)。

礼来负责产品开发的高级副总裁Jeff Emmick博士表示：“在这项研究中，与服用安慰剂的人相比，在饮食和运动中添加tirzepatide的人体重减轻的效果更大，更持久。”

该公司指出，研究中最常见的不良事件与胃肠道相关的，严重程度一般为轻至中度。

礼来补充称，在SURMOUNT-3试验中，tirzepatide的总体安全性与此前报告的SURMOUNT和SURPASS试验相似。